Podmínky členství

PODMÍNKY PRO ČLENSTVÍ V ACRO-CZ (vnitřní předpis pro přijímání členů, přijatý výkonným výborem ACRO-CZ dne 7.4.2020, a schválený plenárním zasedáním ACRO-CZ dne 27.4.2020)

• Členství:
• A. Plné členství
• B. Přidružené členství
• ad A) PLNÝ ČLEN:
Kritéria:
1. je registrován jako právnická osoba v ČR a vykonává činnost v oblasti klinického hodnocení léčiv nebo zdravotnických prostředků jako smluvní výzkumná organizace (CRO – Contract Research Organization)
2. má vlastní SOP (Standardní operační postup) pokrývající celé spektrum poskytovaných služeb
3. zaváže se k dodržování GCP a právních předpisů
4. má zaveden vnitřní systém kvality a zodpovědnou osobu za tento systém
5. provádí periodické doškolování zaměstnanců
6. v uplynulém kalendářním roce se podílel na průběhu minimálně 4 klinických hodnocení léčiv fáze 1-3 nebo klinických zkoušek zdravotnických prostředků v ČR nebo v zemích EU
7. podniká nejméně 1 rok na trhu v ČR
8. má uzavřeno odpovědnostní pojištění
9. nenachází se v likvidaci či v konkurzu
10. má nejméně 5 zaměstnanců po dobu 1 roku před podáním žádosti o členství
• ad B) PŘIDRUŽENÝ ČLEN
1. je registrován jako právnická osoba v ČR a vykonává činnost v oblasti klinického hodnocení léčiv nebo zdravotnických prostředků, ale nesplňuje některý z bodů A6, A7, A10
2. je fyzickou osobou v ČR, která vykonává činnost v oblasti klinického hodnocení léčiv nebo zdravotnických prostředků, která:
1. se zaváže k dodržování GCP a právních předpisů ČR a EU
2. provádí periodické doškolování zaměstnanců nebo své vlastní doškolování v případě individuálního člena
3. podniká nejméně 1 rok na trhu v ČR
4. má uzavřeno odpovědnostní pojištění
5. se nenachází v likvidaci či v konkurzu

Přidružený člen se zúčastňuje plenárních zasedání ACRO-CZ, ale nemá hlasovací právo. Výši ročních členských příspěvků pro Plné i Přidružené členství navrhuje Výbor ACRO-CZ a schvaluje členská schůze ACRO-CZ pro daný kalendářní rok nejpozději na svém prvním zasedání daného roku. Členská schůze si vyhrazuje právo individuálního rozhodnutí o každém jednotlivém žadateli o členství.